راهکارهای حقوقی جامع برای چرخه عمر محصول در صنایع دارویی
از ثبت اختراع و تجاریسازی تا انطباق با قوانین رگولاتوری، ما در تمام مراحل به عنوان شریک استراتژیک در کنار شما هستیم.
درخواست مشاوره اولیه
چالشهای حقوقی در مسیر نوآوری و سلامت
صنعت داروسازی، صنعتی دانشبنیان و به شدت رگوله شده است که فعالان آن با چالشهای حقوقی منحصربهفردی روبرو هستند:
حفاظت از مالکیت فکری
ریسک از دست رفتن حق ثبت اختراع و فرمولاسیون دارو در بازارهای رقابتی داخلی و بینالمللی
فرآیندهای رگولاتوری پیچیده
دشواری اخذ مجوز از نهادهای نظارتی، لزوم انطباق دائمی با قوانین سختگیرانه کنترل کیفیت
قراردادهای تخصصی
نیاز به قراردادهای پیچیده برای تحقیق و توسعه (R&D)، کارآزمایی بالینی، تولید و توزیع
مسئولیتهای حقوقی سنگین
مدیریت ریسکهای مسئولیت محصول و مسئولیتهای قانونی مدیران در صنعت سلامت
رویکرد استراتژیک لیبرالا
ما در لیبرالا، خدمات حقوقی در حوزه دارو را به صورت جزیرهای و جدا از هم نمیبینیم. رویکرد ما، ارائه یک «نقشه راه حقوقی-تجاری» است که تمام چرخه عمر محصول شما را به صورت یکپارچه پوشش میدهد.
ما معتقدیم تصمیماتی که در مرحله ثبت اختراع گرفته میشود، باید با استراتژی بلندمدت تجاریسازی و انطباق با قوانین همراستا باشد. این نگاه استراتژیک تضمین میکند که از ارزشمندترین دارایی شما، یعنی نوآوری، به شکلی بهینه محافظت شده و مسیر ورود محصول به بازار با حداقل ریسک حقوقی و تجاری طی شود.
حوزههای تخصصی ما در تنظیم قرارداد دارویی
تیم ما تجربه گستردهای در تنظیم و مدیریت قراردادهای پیچیده در حوزههای زیر دارد:
ثبت شرکتهای دارویی و طراحی ساختار حقوقی جذب سرمایه
ثبت اختراع دارویی (Patents) و حفاظت استراتژیک مالکیت فکری
تنظیم قراردادهای تخصصی R&D، لایسنس، تولید و توزیع
مشاوره حقوقی تجاریسازی محصولات جدید و ورود به بازار
طراحی انطباق با رگولاتوری، کنترل کیفیت و مسئولیت مدیران
مدیریت حقوقی فرآیند واردات تجهیزات پزشکی و رادیولوژی
تجربه ما
تخصص ما در تقاطع حقوق، تجارت و سلامت
مقالات مرتبط
در زمینهی حق دسترسی بیماران به دارو در شرایط تحریمی، خروج دولت ایالات متحدهی آمریکا از توافقنامهی برجام در تاریخ ۱۸ اردیبهشت ۱۳۹۷ (۸ می ۲۰۱۸) به وضع تحریمهای شدید علیه ایران منجر شد. این تحریمها، نهتنها ...
مقررات مربوط به ساخت و واردات دارو در ایران یکی از حیاتیترین جوانب نظام بهداشتی و درمانی کشور محسوب میشود که تاثیری مستقیم و قابل توجه بر کیفیت و ایمنی داروهای تولیدشده دارد. متخصصان موسسه حقوقی لیبرالا ...
فروش داروهای تقلبی و عواقب قانونی آن یکی از مهمترین چالشهای حقوقی در حوزهی سلامت عمومی و از مسائل پرچالش در صنایع دارویی به شمار میرود. جرایم دارویی شامل تمامی اقدامات غیر قانونی است که فرآیند تولید، ...
صنعت دارو یکی از مهمترین و حیاتیترین بخشهای اقتصاد جهانی است که نقشی کلیدی در حفظ سلامت و بهبود کیفیت زندگی انسانها ایفا میکند. با توجه به گستردگی و پیچیدگی این صنعت، تنظیم قوانین و مقررات بینالمللی ...
تبلیغات دارویی در ایران یکی از موضوعات مهم و پیچیده در حوزه ی حقوق و سلامت عمومی است. مقررات تبلیغات دارویی در ایران، به دلیل حساسیت زیاد این حوزه، نیازمند دقت و نظارت دقیق است. این مقررات، ...
حقوق بیماران در دسترسی به داروهای مورد نیاز در شرایط بحران و جنگ، ارتباط تنگاتنگی با حقوق بشر و سلامت عمومی دارد. این حقوق، نهتنها در قوانین داخلی کشورها، بلکه در اسناد بینالمللی نیز بهطور صریح مورد ...
قوانین و مقررات کنترل کیفیت داروها در ایران اهمیت بسیاری دارد؛ زیرا این قوانین تضمینکنندهی سلامت عمومی و امنیت بیماران در استفاده از داروهای تجویزی و غیر تجویزی به شمار میآیند. با توجه به افزایش روزافزون تولید ...
با توجه به اهمیت موضوع چالشها و الزامات حقوقی تجاریسازی داروهای جدید در ایران و نقش کلیدی قوانین و مقررات در تسهیل یا ایجاد مانع در این فرآیند، متخصصان موسسه حقوقی لیبرالا قصد دارند در این مقاله ...
صنعت دارو، بهعنوان یکی از حساسترین و حیاتیترین صنایع در میان صنایع دارویی جهان، نقشی تعیینکننده در سلامت و رفاه جامعه ایفا میکند. بااینحال، فعالیت در این صنعت مستلزم رعایت قوانین و مقررات سختگیرانهای است که مسئولیتهای ...
فرآیند ثبت برند و نام تجاری برای داروها یکی از الزامات کلیدی در صنعت داروسازی است. امروزه، شرکتهای دارویی متعددی در حال رقابتاند و بدون ثبت برند دارویی، امکان ایجاد تمایز و حفظ هویت تجاری در این ...
حریم خصوصی اشخاص، بهویژه در حوزهی سلامت و درمان، موضوعی حساس و حیاتی در حوزه صنایع دارویی است که نیازمند توجه ویژه است. شرکتهای دارویی، بهعنوان بازیگران اصلی در صنعت سلامت، با حجم قابل توجهی از دادههای ...
«ابعاد حقوقی داروخانههای اینترنتی در ایران؛ از مقررات تا چالشهای قانونی» موضوعی است که در عصر دیجیتال امروز، بیش از پیش مورد توجه قرار گرفته است. با گسترش روزافزون استفاده از اینترنت و تلفنهای هوشمند، خرید آنلاین ...
حقوق رقابت در صنعت دارویی یکی از ابعاد مهم حقوق اقتصادی است که نقشی تعیینکننده در تنظیم بازار و حمایت از سلامت عمومی دارد. در سراسر جهان، نهادهای ناظر بر حقوق رقابت در صنعت دارویی همواره در ...
تولیدکنندگان دارو، بهویژه در مراحل آزمایش، تولید و توزیع، موظفاند تمامی خطرات و عوارض احتمالی محصولات خود را بهطور شفاف به مصرفکنندگان اعلام کنند. پنهانسازی عوارض یا عدم اطلاعرسانی دقیق میتواند منجر به مسئولیت حقوقی سنگینی برای ...
حق مالکیت معنوی در صنعت دارویی، عنصری کلیدی در فرآیند نوآوری و توسعهی داروهاست. این حق به شرکتهای داروسازی این امکان را میدهد که نتایج تحقیقات و توسعههای خود را حفظ کرده و از سرمایهگذاریهای کلان خود ...
واردات دارو به ایران معمولا در قالب قراردادهای اخذ مجوز دارویی با شرایط و مقررات خاصی همراه است که حقوق، تعهدات و مسئولیتهای طرفین را بهطور دقیق تعیین میکند؛ این قراردادها، بهویژه بهمنظور تضمین کیفیت دارو و ...
صنعت داروسازی ایران یکی از ستونهای مهم اقتصاد کشور است که نقشی حیاتی در زمینهی تامین نیازهای بهداشتی و درمانی جامعه ایفا میکند. باوجود پیشرفتهای چشمگیر در این حوزه، صنعت داروسازی ایران با چالشهای متعددی مواجه است ...
حقوق و تکالیف مالک فرمولاسیون دارو و دارندهی حق لیسانس یکی از موضوعات مهم در حوزه داروسازی و حقوق مالکیت فکری است. در این حوزه، مالک فرمولاسیون دارویی، حق انحصاری استفاده از آن را دارا بوده و ...
بررسی کیفیت و اعتبارسنجی در صنعت دارو در ایران به عنوان یکی از دغدغههای اصلی در حوزه سلامت مطرح است. صنعت دارو، به عنوان یکی از صنایع حیاتی و اساسی کشور، از اهمیت بسیاری برخوردار است. صنعت دارو ...
گزارش جدید اتاق بازرگانی تهران به وضعیت تجارت خارجی صنعت دارو و پزشکی ایران در پنج ماهه نخست سال 1400 پرداخته است. این گزارش نشان میدهد که کشورهای صادرکننده دارو به ایران چه نقشی در تأمین نیازهای ...
ســــؤالات متداول
۱. تفاوت خدمات شما با یک دفتر ثبت اختراع چیست؟
۲. آیا در زمینه ثبت اختراع به صورت بینالمللی نیز فعالیت دارید؟
۳. آیا خدمات شما برای استارتاپهای دارویی هم مناسب است؟
از داراییهای فکری و تجاری خود به صورت استراتژیک محافظت کنید