صنعت دارو به‌عنوان یکی از صنایع حیاتی و اساسی کشور، از اهمیت بسیاری برخوردار است. تولید دارو، علاوه بر بهبود سطح سلامت جامعه، یکی از پایه‌های اصلی نظام بهداشت و درمان است. با توجه به اهمیت این مسئله، جهت ارائه‌ی داروهای ایمن و موثر به جامعه، بررسی کیفیت و اعتبارسنجی داروها در هر مرحله از تولید، واردات، و توزیع امری ضروری و حیاتی است.
مراحل بررسی کیفیت و اعتبارسنجی
۱- بررسی اعتبار تولیدکننده
در ابتدای امر، باید اعتبار و مجوزهای تولیدکننده‌‌ی دارو بررسی شود. این بررسی شامل مجوزهای لازم از سازمان‌های بهداشتی، استانداردهای بین‌المللی کیفیت مانند ISO، و هم‌چنین نظارت مکرر از سوی مراجع قانونی مربوطه است.
۲- آزمایش‌های کیفیتی
بعد از تایید اعتبار تولیدکننده، داروها جهت بررسی کیفیت و اعتبارسنجی، به آزمایشگاه‌های معتبر ارسال می‌شوند. در این آزمایشگاه‌ها داروها از حیث ترکیبات، خلوص، اثربخشی، و سمیت دارو بررسی می‌شوند.
۳- بررسی مدارک و مجوزها
جهت اطمینان از مطابقت با استانداردهای قانونی، مدارک مرتبط با داروها از جمله مجوزهای تولید و واردات، گواهینامه‌های کیفیت، برچسب‌ها و بسته‌بندی‌ها نیز مورد بررسی قرار می‌گیرد.
۴- ارزیابی فنی و علمی
در مرحله‌ی نهایی، داروها توسط تیم‌های فنی و علمی برای بررسی دقیق ترکیبات، اثربخشی، و اطمینان از عدم وجود عوارض جانبی ارزیابی می‌شوند.
اهمیت بررسی کیفیت و اعتبارسنجی
بررسی کیفیت و اعتبارسنجی داروها در صنعت دارو در ایران از جمله به‌دلایل ذیل دارای اهمیت بسزایی است:
– اطمینان از ارائه‌ی داروهای ایمن و موثر به جامعه
– جلوگیری از ورود داروهای نامناسب و تقلبی به بازار
– حفظ اعتماد عمومی به سازمان‌ها و شرکت‌های تولیدکننده دارو
بررسی کیفیت و اعتبارسنجی در صنعت دارو در ایران به‌عنوان یک فرآیند حیاتی و اساسی در تمام مراحل تولید، واردات، و توزیع باید به‌دقت و با روش‌های استاندارد انجام شود.
